國家衛健委1月20日發布會上提出，春節返鄉人員須持7日內核酸陰性檢測證明。盡管由于疫情，就地過年的外出務工人員比例較往年為高，但這一舉措，顯然將使核算檢測的市場需求量繼續走高。

連續三日，金域醫學、迪安診斷等第三方醫學檢測龍頭企業股價應聲上漲。實際上在過去一年里，以金域醫學為例，已從61.56上漲至168.43，漲幅為274%。

中國國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司有關負責人表示，截至2020年12月3日，國家藥監局已批準53個新冠病毒檢測試劑，累計日產能達2401.5萬人份。由于新冠疫情的爆發和持續，過去一年醫院面對了巨大的核酸檢測壓力。在這樣的背景之下，多年來一直面向醫院檢驗科的第三方醫學檢驗機構，也迎來了直接面對C端的市場機會。

國家政策的扶持以及廣闊的市場需求，正在給第三方醫學檢測機構帶來重大的發展機遇。

產能和需求不匹配

第三方醫學檢測(ICL)，簡單來說，就是醫院將一些檢測項目的標本委托給第三方獨立醫學實驗室，進行樣本的檢測并出具檢驗、檢查報告。第三方醫學檢測機構的服務對象主要是醫院檢測科。

國家衛健委在2020年1月份發文，允許各省購買第三方機構的服務開展新冠病毒核酸檢測工作。2020年1月27日，首家13家ICL成功入選湖北省新冠病毒核酸檢測機構。

國家藥監局自2020年1月20日啟動應急審批，1月22日便確定將8個產品納入應急審批，4天批準4個新冠病毒核酸檢測產品上市。截至2020年12月3日，已批準53個新冠病毒檢測試劑。其中25個核酸檢測試劑，26個抗體檢測試劑，2個抗原檢測試劑。

從第三方的數量上看，截至2020年9月，中國獨立醫學實驗室有1800余家，業務量占整個醫學檢驗市場僅3%左右;在歐美等發達國家，這個比例達40%~50%，在日本更高達67%。據衛健委統計，在新冠疫情期間，以武漢、黑龍江為例，獨立醫學實驗室檢測量與公立醫療機構檢測量的比例約為4:1左右。這也意味著，獨立醫學實驗室很好承接了公立醫療機構三至四倍的工作量。

但即便如此，與市場需求的高速增長仍然有著極大不匹配。2019年中國獨立醫學實驗室行業市場規模約252.7億元，年復合增長率29.26%;但各獨立醫學實驗室平均營業額的增長率保持在15%~20%。

2020年的新冠疫情對國家公共衛生防御體系提出了更高要求，獨立醫療機構對于醫療系統的補充作用進一步凸顯。專業的檢測設備以及集中化檢測模式使得第三方醫學檢測機構優勢凸顯，技術進步和需求增加也給整個行業提出了更高要求。

以迪安診斷為例，其建成日檢測量可達7萬例的“雷迪”快速檢測實驗室，讓迪安診斷杭州總部實驗室核酸日檢測量可達到10萬例，成為全國核酸檢測單體產能最大的實驗室。2020年上半年，迪安診斷總計完成核酸檢測800多萬例，診斷服務總收入為20.49億元，同比增長55.51%。

金域醫學更是在2020年1月31日就開始在武漢承接核酸檢測工作，在高峰期檢測量超過武漢市檢測需求量的四分之一。2020年上半年金域醫學先后在湖北、廣東、吉林、北京等全國29個省市區開展新冠核酸檢測，累計檢測量超過1000萬例，約占同期全國總體核酸檢測量的十分之一，檢測服務收入33.48億元，同比提高38.79%。

然而，靠著核酸檢測帶來的業績增長能否長期持續?“按照過往年份返鄉的人流量計算，預計增加的核酸檢測量接近千億規模，且已成為日常剛需。”一位上海公募基金經理表示，助推力是非常明顯的，但同時也要看到，這些企業的估值相對偏高，短期追高的風險值得警惕。

公信力或成爆雷點

1月17日，邢臺市召開的新冠肺炎疫情防控新聞發布會上，通報了隆堯縣核酸檢測結果被謊報一事。濟南華曦醫學檢驗實驗室翟某某向衛健部門反饋結果全部為陰性，但實際上檢測還沒有做完。

這已不是疫情中因第一家被處罰的第三方檢測企業。2020年11月4日，天津市衛健委印發通知稱，新增1家具備獨立新冠病毒核酸檢測能力的部隊醫院，同時取消迪安執信醫學檢測實驗室的核酸檢測資格。作為首批入駐天津市新冠病毒核酸檢測的民營機構，迪安診斷開展檢測工作半年后，就被取消檢測資質，至發稿仍未恢復資格。

目前，濟南華曦本部的核酸檢測業務已暫停，深圳市市場監管局、衛健委、疾控中心先后入駐深圳核子基因調查。根據核子基因集團副總裁李濤對媒體的回應，“檢測結果全部為陰性”的說法是業務代表翟某某向隆堯縣衛健部門反饋的，當時標本未檢測完，也未簽發醫學實驗室報告。“上面催得緊，翟某某存在僥幸心理，想先報上去再檢測，公司人員管理的確存在問題。”

對第三方醫學檢測而言，行業的自律性始終是個關鍵問題。雖然頭部的幾家企業已經實現了規模化運營，但是大量分散于全國各地的第三方醫檢機構能否以自律的態度長期規范自己的行為，是否會出現不按照規范，胡亂檢查或者違背應檢盡檢等行業亂象，仍是未知數。

目前，除了國家對于第三方獨立醫學檢驗實驗室的驗收之外，并沒有其他明確的監管條例。行業本身也缺乏有約束力的組織和共識。第三方醫檢目前主要是為醫院服務，作為專業的醫療行業從業者，醫院對于第三方醫檢機構能夠做出專業上的判斷。然而，C端用戶并沒有這樣的判斷能力。長此以往大量處于尾部的第三方醫檢機構，服務能力良莠不齊，有可能會造成行業公信力的下降，對于行業發展造成負面影響。

平臺模式的第三方機構更被看好

盡管依靠核酸檢測“出圈”，但第三方以學檢測包括范圍要廣泛得多。以金域醫學為例，金域醫學的主營業務為各級醫院提供醫學檢驗和病理診斷外包服務。根據年報，金域醫學以現有實驗室檢驗檢測業務為核心，基于已建立的檢驗檢測技術系統，持續拓展實驗室多元化外延業務，包括食品衛生檢測、臨床試驗研究、司法鑒定和健康體檢等業務，并持續拓展醫療服務產業鏈。

據業內人士介紹，一般來說，三甲醫院的檢測項目通常只有300~500項，而第三方檢測機構可達一兩千項，例如金域醫學最多可達2500多項。高端檢測需要的設備費用昂貴，多達幾千萬，三甲醫院檢測的樣本量有限，無法支撐費用，就需要把一部分檢測項目外包給第三方。

根據火石創造的數據，2019年第三方醫檢機構在美國的市場滲透率為38%，德國達60%，日本已達67%，而中國市場滲透率僅為5%。迪安診斷、金域醫學、達安基因、艾迪康四家龍頭企業合計約占有我國第三方醫檢機構市場70%的份額，但四者之間業務構成卻有所不同。

金域醫學是以醫學檢測和病理診斷為主要業務，通過在全國范圍建立大量獨立實驗室，與各類醫療機構合作，為醫療機構提供外包服務。迪安診斷和達安基因除了提供第三方外包服務外，業務觸角還延伸至了檢測服務的上游：檢驗試劑產品的研發制造。艾迪康除了提供檢測和診斷服務以外，旗下還有試劑公司和研發中心，可以為醫院提供試劑產品。達安基因是排名前列的檢驗試劑生產商，同時也是新冠核酸檢測試劑產品主要的供應商。

目前，各家檢測機構都在通過健康管理業務的滲透，尋求成熟的to C商業模式。比如個人基因組檢測、腫瘤基因檢測等。

這一類to C的業務采集的往往是唾液、糞便、尿液等容易用戶可以自行采集，并且易于保存的樣本類型。同時，企業也會對采集容器進行定制化處理，讓樣品可以在長途運輸中保持生物學活性和基本性質不變。企業只需要1-2個中心實驗室，就可以處理來自全國的檢驗標本。

跟體檢機構的合作，也是嘗試途徑之一。金域醫學和迪安診斷在這一方面做出了同樣的選擇，進軍體檢領域。但是在具體的商業模式上，二者卻有著不同的邏輯。金域醫學選擇了與金融保險合作，做B2B2C的上門體檢服務;而迪安診斷則自己成立了迪安健檢，開辟直接2C的體檢業務。

數據顯示，金域醫學的健康體檢業務在2019年只實現營收約3600萬元，較2018年下滑50%以上;而迪安健檢在雖然2019年實現了超過1億元的營收，但是其毛利率只有25.78%，體檢門店也沒有持續擴張，仍然是浙江省內的五家。“疫情一方面通過核酸檢測讓第三方醫學檢測為大眾所知，另一方面健康體檢也受到關注。目前年報還沒出來，這兩家在體檢業務的數據，可能會被上一年度好看。”一家券商工作人員告訴健康界。

此外，互聯網醫療或許能成為第三方醫檢切入C端的流量入口。互聯網醫療在疫情中的迅速發展，可能也是第三方醫檢發函的絕佳機會。

2020年2月建立的互聯網醫院達到歷史最高的65家，并在疫情期間為C端解決了慢病復診、肺炎咨詢等診療問題。建立了互聯網醫院的實體醫院輻射范圍增大，跨區、跨市、跨省的患者都可以通過互聯網醫院進行慢病復診，也就為第三方醫檢提供了切入的機會。

覆蓋全國的第三方醫檢機構可以承接互聯網診療過程中產生的醫學檢驗需求，建立相應的團隊進行上門采樣，然后通過冷鏈物流送到中心實驗室集中檢測。出具的檢驗報告在送達患者手中的同時，還可以直接傳輸到負責問診的對應醫生手中。

這樣的商業路徑，充分利用第三方醫檢的優勢。全國連鎖的第三方醫檢機構可以實現檢測服務的大范圍覆蓋，并且也意味著只有處于前列的企業才有機會切入這一市場，頭部企業的質控水平都已經比較成熟，可以提供高質量的檢驗結果。冷鏈物流體系也已經非常成熟，能保障標本在運輸過程中的安全性。

有著互聯網醫療資源的第三方檢測機構，或更具優勢。向平臺化模式發展，打造可兼容各項業務模式的“平臺”、全方位布局成為具備強大實力的第三方醫學檢測機構的長期戰略方針。比如2015年就開始在全國建設線下檢測中心、開啟線下模式的平安檢測，從建立起就首創集影像診斷、醫學檢驗、 健康管理“三位一體”的醫療創新業態，讓客戶體驗一站式全方位服務。

自帶資源的第三方醫學檢驗機構的崛起，也讓傳統四大龍頭繼續保持市場優勢地位的局面，變得越來越不再容易。

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